Hola Joan,
Esto me lo ha mandado Stella Maris respecto al estudio con el fármaco.
(La traducción no es muy buena)
talnetant (SB223412)
antagonista del tachykinin (NK3)
incontinence urinario (también síndrome irritable del intestino, COPD, tos y esquizofrenia)
Este estudio evaluará la eficacia y la seguridad de la droga de investigación talnetant en tratar temas con IBS.
Condición
Tratamiento o intervención
Fase
Síndrome Irritable Del Intestino
Droga: talnetant
Fase II
Asuntos relacionados de MedlinePlus: Síndrome Irritable Del Intestino
Tipo Del Estudio: Interventional
Diseño Del Estudio: Tratamiento, Seleccionado al azar, Doble-Oculto, Control Del Placebo, Asignación Paralela, Estudio De Safety/Efficacy
Elegibilidad
Edades elegibles para el estudio: 18 años y arriba, géneros elegibles para el estudio: Ambos
Criterios
Criterios de la inclusión:
· Los temas serán requeridos conducir autovaloraciones de sus síntomas de IBS usando un sistema de teléfono de "touch tone" para la duración del estudio (15 semanas).
· Debe ser diagnosticado con IBS constante con los criterios de Roma II.
· Debe tener resultados normales de un procedimiento colonic en el plazo de 2 años de randomization.
· Debe haber conducido autovaloraciones en por lo menos 12 días y tener una cuenta media documentada del dolor o del malestar de IBS de mayor que o del igual a 1.5 durante la fase de dos semanas de la investigación.
Criterios de la exclusión:
· Autovaloración de ningún taburete por 7 días durante la fase de dos semanas de la investigación.
· Pruebas de laboratorio anormales clínico significativos.
· Evidencia o historia actual de varios condiciones, comorbidities, o surgies tales como enfermedad irritable
· del intestino (IBD), cirugías gastrointestinales, y diverticulitis.
· Inhabilidad de utilizar el sistema de teléfono de "touch tone".
· Hipersensibilidad a los antibióticos del quinolone o a los derivados del quinolone.
· Diagnosis de un desorden psiquiátrico en el plazo de los últimos 2 años y no en una dosis estable de la medicación por por lo menos 6 meses.
· Mujeres que son embarazadas, amamantando, o planeando llegar a ser embarazado durante el estudio.
Medicaciones permitidas: El tema se permite tomar cualesquiera de las medicaciones siguientes, con tal que mantengan una dosis estable por por lo menos 30 días antes de la visita de la investigación y a través del resto del estudio:
· Antidepresivos, excepto Remeron
· Antihypercholesterolemics
· Suplementos del hierro
· Agentes que abultan
· Suplemento de la fibra
· Terapia del reemplazo de la tiroides (levothyroxine)
· Antipsychotics
· Inhibidores Cox-2 (Celebrex)
Medicaciones prohibidas: Los temas deben parar el tomar de cualquier medicación que estén tomando para tratar sus síntomas de IBS y que no deben haber tomado a cualesquiera de las medicaciones prohibidas por lo menos 7 días antes de la visita de la investigación y que deben permanecer de estas medicaciones para la duración del estudio.
· Anticholinergics (dicyclomine, hyoscyamine, propantheline)
· Cholinomimetic (bethanechol, pyridostigmine, tacrine, physostigmine)
· Todo el narcótico (morfina, codeína, tylenol # 3, propoxphene, solamente o en la combinación)
· Clorhidrato de Tramadol (Ultram)
· Colchicine
· Orlistat (Xenical)
· Misoprostol, solamente o en la combinación (Arthrotec, Cytotec)
· Antagonistas del receptor 5-HT3 (ondansetron, tripisetron, dolasetron, granisetron, mertaxapione, cilansetron, alosetron)
· Tegaserod (Zelnorm)
· Gabapentin
· Lupron
· Antiacidos que contienen el magnesio o el aluminio
· Agentes el antidiarreico
· Compuestos del bismuto
· Agentes de Prokinetic (cisapride, metoclopramide)
· Sulfasalazine
· Laxantes
· Cholestyramine
http://www.clinicaltrials.gov/ct/gui/ac ... l+Syndrome
www.gsk.com/financial/product_pipeline.htm -